Avrupa İlaç Ajansı hususla ilgili yaptığı açıklamada, bugüne kadar kullanımda olan biyobenzer ilaçların kalite, güvenlik ve aktiflik açısından hiçbir sorun yaratmadığını, bu kapsamda bu eserlerin en kısa müddette hastaların kullanıma sunulmasına yönelik mevzuatta kıymetli değişikliklere gidileceğini vurguladı birebir formda, Avrupa Birliği’nden ayrılan İngiltere de oluşturduğu kılavuzda ilaç firmalarına biyobenzer eserleri için süratli ve kısaltılmış müracaat imkanı sağlıyor.
İlaç Sanayisi Patronlar Sendikası İdare Heyeti Üyesi ve Türkiye Biyoteknolojik İlaç Platformu Lideri Murat Barlas, Avrupa’da biyobenzer ilaçlara yönelik yaşanan siyaset değişiminin memnuniyet verici olduğunu belirterek şunları söyledi: “Bu alanda yaşanan bilimsel ve teknolojik gelişmeler doğrultusunda biyobenzer eserler için evvelce yapılması mecburî olan birçok çalışmaya artık gerek duyulmuyor. Bu çerçevede süreçleri gereksiz formda uzatan ve maliyetli hale getiren uygulamalar yürürlükten kalkıyor. Uzun yıllardır, ülkemizde geliştirilecek ve üretilecek biyobenzer ilaçlarda kalite, aktiflik ve güvenilirlikten en ufak bir taviz vermeden bu eserlerin bir an evvel hastaların kullanımına sunulmasını sağlayacak bir mevzuat talebindeyiz. Nihayet Avrupa’dan da bizim yıllardır benimsediğimiz ve savunduğumuz istikamette değişiklik adımları görmeye başladık. Daha fazla vakit kaybetmeden ülkemiz için; bilimselliğin rehberliğinde, bu alanda kısa müddette güçlü birer oyuncu pozisyonuna gelmiş Arjantin, Güney Kore üzere ülkelerin yaptığı üzere yurdumuza mahsus bir biyobenzer ilaç mevzuatının uygulamaya alınmasını bekliyoruz” dedi.
Hibya Haber Ajansı